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全球FGFR相关实体瘤的总体年发病人数从2016年的440万人增长到2020年的490万人，复合年增长率为3.0%，预计到2035年增长至680万人。中国的这一数字在2020年达到140万人，从2016年到2020年的复合年增长率为2.6%，预计到2035年达到约190万人。

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FGFR在人类肿瘤中的异常表达与肿瘤的发展、预后及耐-密切相关，因此发展靶向FGFR的抗肿瘤-物可以为其相关的癌症治疗提供新的有效的策略。

一、全球已上市的4款FGFR抑制剂：

分别是Incyte公司的Pemazyre（Pemigatinib，佩米替尼）、强生的Balversa（厄达替尼）及QED Therapeutics的Infigratinib（英菲格拉替尼）、第二代FGFR靶向-福巴替尼片Futibatinib（Lytgobi）。

1、首款胆管癌靶向-：佩米替尼

佩米替尼有研究表明，在胆管癌中约有40%的患者存在潜在的可靶向性的基因突变，具有靶向治疗的可能。胆管癌患者主要突变基因有KRAS、BRAF、FGFR2、IDH1/2等，其中较为重要的是FGFR2突变。2022年4月6日，信达生物公司的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片（Pemigatinib）已获国家-品监督管理局批准上市，成为国内首款获批上市的FGFR抑制剂。国内暂时不能医保报销。

培米替尼/佩米替尼简要说明书：

-品英文名：Pemigatinib

-品中文名：佩米替尼

-品商品名：达伯坦

-品别名：培美替尼、Pemazyre、培米替尼

针对靶点：FGFR2

规格剂量：4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片

生产厂家/推广：因塞特Incyte Corporation/信达生物

国内上市：2022年3月佩米替尼片（达伯坦）获得中国国家-品监督管理局(NMPA)批准上市

医保情况：未纳入医保，不能医保报销。但被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海（沪惠保）多地惠民保的特定-品报销目录，惠民保可报销适应症：既往至少接受过一次系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。