重磅公布！国内购买印度曲美替尼大约什么价格？曲美替尼全球首款-获批上市！

2021年1月27日，老挝国家食品-品监督管理局发布消息，老挝国家食-监局已正式批准了老挝第二制-厂（老挝二厂）的达拉非尼PHODABRA 75和曲美替尼PHOTRAME 2的上市注册申请。

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老挝人民民主共和国国立第二制-厂（Phokam）成立于上世纪70年代，是老挝卫生部直属的国营-厂。依据多哈协议，作为不发达国家，老挝可以享受-品专利豁免期延长至2033年，因此老挝可以合法仿制专利期内的-品。也就是说在此之前老挝的制-业可以像印度制-业早期一样，自由仿制各种专利-物。此次获批的达拉非尼、曲美替尼是在全球范围内首个正式获批的-。不仅有着老挝国营-厂严格的品质把控，经过老挝国家-品检验中心鉴定，达拉非尼和曲美替尼与原厂原研-品完全一致性结果为99.7%和99.5%，与原厂原研-品完全一致，使很多患者比较放心。

达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。

曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。

曲美替尼和达拉替尼就如同一对双胞胎，通常采用联合治疗的方式对抗癌症，目前美国FDA批准的适应症包括：黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及局部晚期或转移性变性甲状腺癌（ATC）；中国获批的适应症为黑色素瘤。

BRAF是一种原癌基因，大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变，其绝大部分突变形式为BRAFV600E突变，主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结直肠癌中。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。进一步研究发现，在BRAFV600E突变的肿瘤细胞中，BRAFV600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平，一项I/II期试验显示，与单独用-相比，达拉非尼联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍，并显著提高PFS。

正因为曲美替尼和达拉替尼组合疗法的出色疗效。FDA陆续批准了曲美替尼和达拉替尼组合疗法用于黑色素瘤、非小细胞肺癌以及甲状腺癌等多个适应症。

·2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；

·2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，总有效率超过 60%，疾病缓解时间长达12.6个月；

·2018年5月，FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；

·2019年12月，中国国家-监局批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。