达拉非尼+曲美替尼方案是我国首个获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗方案，那该方案的疗效怎么样？目前二代测序已经成为晚期肺癌患者常态化的检测方式，能够检测出EGFR、ALK等常见的驱动基因，相对少见的MET、RET以及BRAF等基因也可检测，得益于检测手段的进步，肺癌诊疗已经迈入精准化，呈现出“有靶有-”的局面。
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针对BRAF突变基因，全球注册临床研究BRF113928中，达拉非尼联合曲美替尼治疗初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达到63.9%，中位缓解持续时间(DOR)为15.2个月，中位无进展生存期(PFS)达14.6个月，中位总生存期(OS)达24.6个月，超1/5患者实现五年长生存。
此外，经治的患者接受达拉非尼+曲美替尼治疗ORR为63.2%，中位DoR为9.8个月，中位PFS为10.2个月，中位OS为18.2个月，约20%患者实现五年长生存。该数据相较过去化疗时代带来了极大的突破，可见精准诊疗对于患者的长生存而言意义重大。
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变晚期NSCLC在真实世界研究中的表现：
法国真实世界研究显示，达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600E突变NSCLC患者中位PFS达到16.8个月，中位OS为21.8个月。2021年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会也公布了一项真实世界研究，从数据库6万多例NSCLC患者中筛选出140例BRAF V600突变患者，对比不同一线治疗方案。结果验证了达拉非尼+曲美替尼双靶治疗的患者OS高达29.3个月，相较于免疫联合化疗以及免疫单-得到大幅度延长。
此外，IFCT-2004真实世界研究入组了32个国家54个中心的163例BRAF V600E突变的NSCLC患者，其中一线达拉非尼+曲美替尼的患者44例，结果显示ORR高达82.9%，中位OS超2年，进一步夯实了该治疗方案的一线标准治疗地位。
除了在一线治疗中疗效确切，达拉非尼+曲美替尼在二线及以上治疗中的应用也得到了真实世界研究的验证。一项对BRAF V600E突变晚期或转移性NSCLC患者接受达拉非尼+曲美替尼方案与化疗、免疫、支持治疗作为二线及以上方案的随机试验疗效数据荟萃分析显示，在与多西他赛相比的所有方案中，达拉非尼联合曲美替尼方案在ORR、疾病控制率(DCR)、6个月PFS和1年OS数据对比中疗效最佳：ORR和DCR的优势比(OR)分别为13.21和3.34;6个月进展风险降低72%(HR=0.28)，1年死亡风险降低61%(HR=0.39)[4]。以上诸多真实研究数据均表明，达拉非尼+曲美替尼在BRAF V600突变晚期NSCLC患者的全线治疗中展现出了不可替代的优势。
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