索托拉西布(Sotorasib) 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该-物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成-的KRAS G12C抑制剂。
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生产厂家
Pharma/老挝大熊制-
成分
活性成分:sotorasib;非活性成分：微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。
性状
片剂
适应症
适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。
客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。
用法用量
1.推荐剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果漏服超过当日服-时间6小时以上，请跳过该剂量。
第二天服-仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
吞下整粒-片，不要咀嚼、压碎或分裂-片。
2.建议的剂量减少
剂量降低剂量
首次剂量降低480mg(4片),每日一次
第二次剂量降低240mg(2片),每日一次
3.不良反应的推荐剂量调整
不良反应严重程度*本品剂量调整
肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品
3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品
间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别
如果怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品;
如果确诊ILD/肺炎，永久停用本品
恶心或呕吐3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品
腹泻3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品
其他不良反应3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品
不良反应
1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
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