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阿卡替尼Acalabrutinib又译为阿卡拉布替尼，是BTK的二代选择性抑制剂，相比第１代BTK抑制剂，有更好的特异性，较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等。

阿卡替尼通过阻断异常蛋白质的作用来工作，这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号，有助于阻止癌细胞的扩散。

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阿卡替尼适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病。

2022年8月2日，经老挝卫生部食品-品司（FDD）批准，由老挝东盟制-（TLPH）生产的阿卡替尼（Acalabrutinib）正式获准上市。此次获批的阿卡替尼，商品名为Acaluni，胶囊剂，规格为100mg/粒，60粒/瓶。

DD-品批准文号

临床试验

阿卡替尼用于套细胞淋巴瘤的临床数据表现如下。

2020年12月6日，在第62届美国血液学会（ASH）年会上，公布阿卡替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者II期004研究（n=124）的长期随访（3年）结果。

004是一项开放标签、单臂II期研究，在124例复发或难治性MCL成人患者中开展。研究中，患者接受阿卡替尼100mg每日2次治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性作用。

研究数据显示，在中位随访38.1个月，总缓解率（ORR）达到81%，完全缓解率（CR）为48%，中位缓解持续时间（DOR）为28.6个月，中位无进展生存期（PFS）为22个月，中位总生存期（OS）尚未达到，安全性和耐受性与之前报道的一致。