国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形 暂停进口内容具体是什么

每经快讯，据国家药监局网站3月16日公告，国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y20190009095）、L-缬氨酸（登记号：Y20190009077）未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。国家药监局决定：暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。（图侵删）英媒：阿森纳球探青睐约克雷斯，他或是无法签下伊萨克的引援答案国家管网山东天然气公司多措并举抓实冬防保温观澜丨文娱领域综合治理，重点抓好网络空间泰山保险：“7·20”河南暴雨理赔服务获好评官宣下课！罗泽告别球迷：我永远是莱比锡人，感谢你们对我的支持环旭电子：9月营收59.53亿元 同比增长4.19%辽宁新增4例本土确诊病例，为大连市报告加强巡视巡查和值班值守，他们全力履行好城市防汛职责同程旅行：第二季度收入同比增长48.1%《习近平谈治国理政》第四卷多语种版出版发行华鑫股份：一季度净利润同比增长130.48%联合国安理会非常任理事国发布联合声明 呼吁加沙停火国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形 暂停进口的相关内容