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哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首,六一八医院,六一八医院,个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。 CDK4/6是近年来热门的抗癌“神-”,正在迅速改变HR HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。 基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR /HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
由于疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国-监局批准了该-在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌突破性创新疗法,因此备受关注。 碧康制-生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的-。 碧康制-由欧洲财团参与投资,是南亚地区执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制-企业,产品符合欧洲-典和美国-典标准。 相比其他来源不清晰的所谓同一种-,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,碧康帕博西尼如何购买,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响-物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 适应症: 用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形: 1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER )及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌; 2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 用法与用量: 推荐起始剂量为每日1次,每次125 mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服-7天。 特殊人群的使用: 哺乳妇女停-或停止哺乳。 常见副作用: 常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,碧康帕博西尼如何购买,口腔炎,脱发,碧康帕博西尼如何购买,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
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