出售印度舒尼替尼 舒尼替尼多少钱一盒
MET(也称为肝细胞生长因子受体)信号是乳头状肾细胞癌(PRCC)的关键驱动因子。
舒尼替尼(sunitinib)与MET激酶抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)、克唑替尼(crizotinib)和savolitinib治疗PRCC患者的疗效。
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在美国和加拿大的65个中心进行的一项随机、开放标签的II期试验。招募18岁或以上的既往至多接受过一种治疗(不包括血管内皮生长因子靶向和MET靶向-物)的转移性PRCC患者。患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或savolitinib,根据既往治疗史和PRCC亚型进行分层。
所有-物均为口服:舒尼替尼 50 mg,连服4周,停-2周(可减至37.5 mg和25 mg);卡博替尼 60 mg/日(可减至40 mg和20 mg);克唑替尼 250 mg·2次/日(可减至200 mg·2次/日和250 mg/日);savolitinib 600 mg/日(可减至400 mg和200 mg)。主要终点是无进展生存期(PFS)。
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2016年4月5日-2019年12月15日期间,152名患者被随机分配到四组。5名患者被确定为不合格被排除在这些分析之外。在预先指定的无效性分析后,停止了对savolitinib组(29名患者)和克唑替尼组(28名患者)组分配患者;舒尼替尼组(46名患者)和卡博替尼组(44名患者)均实现了计划获益。
卡博替尼组的PFS明显长于舒尼替尼组(中位值 9.0 vs 5.6个月;进展或死亡风险比 0.60,95% CI 0.37~0.97,单侧p=0.019)。卡博替尼的有效率达到23%,而舒尼替尼的有效率仅有4%(双侧p=0.010)。与舒尼替尼相比,savolitinib和克唑替尼均未能没有改善患者的PFS。
接受舒尼替尼治疗的45名患者中31名(69%)发生了3级或4级不良事件,43名接受卡博替尼治疗的患者中32名(74%)发生了3级或4级不良事件,27名接受克唑替尼治疗的患者中有10名(37%)发生了3级或4级不良事件,28名接受savolitinib治疗的患者中有11名(39%)发生了3级或4级不良事件;卡博替尼组发生了1例5级血栓栓塞事件。
综上所述,与舒尼替尼相比,转移性PRCC患者接受卡博替尼治疗后的PFS明显延长。

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