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Ivonib适用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML），包括新诊断的年龄≥75岁的成年患者或因合并症而无法使用强化诱导化疗的患者；患有复发性或难治性AML的成年患者；也用于治疗IDH1突变型胆管癌成年患者。Ivonib可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。艾伏尼布印度60粒/8800/盒

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艾伏尼布的治疗作用：

Ivonib（一种突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂）和阿扎胞苷在一项1b期试验中，该试验涉及新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病患者，该组合显示出令人鼓舞的临床活性。

在这项3期试验中，新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病且不适合强化诱导化疗的患者被随机分配接受口服ivonib（500mg每日一次）或皮下或静脉注射azaccells治疗。葡萄糖苷（每平方米体表面积75毫克，28天周期中持续7天），或接受匹配的安慰剂和阿扎胞苷。

主要终点是无事件生存期，定义为从随机分组到治疗失败（即患者在第24周未完全缓解）、缓解后复发或任何原因死亡的时间，以先发生者为准

意向治疗人群包括146名患者：ivonib和阿扎胞苷组有72名患者，安慰剂和阿扎胞苷组有74名患者。在中位随访12.4个月时，ivonib和阿扎胞苷组的无事件生存期显着长于安慰剂和阿扎胞苷组（安慰剂和阿扎胞苷组治疗失败、复发或死亡的风险比为0.33）。ivonib的中位总生存期为24.0个月，阿扎胞苷为7.9个月

结论：在这一难以治疗的人群中，与安慰剂和阿扎胞苷相比，伊沃尼布和阿扎胞苷显示出显着的临床益处。

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究招募了年龄至少18岁且经组织学证实为晚期IDH1突变型胆管癌的患者，这些患者在先前的治疗中病情进展，并且最多两种针对晚期疾病的既往治疗方案。患者被随机化(2:1)，分组大小为6，并通过交互式网络响应系统根据既往晚期疾病的全身治疗方案数量进行分层，以连续28天为周期，每日一次接受

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