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今年2月28日，舒格利单抗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获得国家-品监督管理局受理。这是继III期、IV期非小细胞肺癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，舒格利单抗在中国的第四个新适应症申请。舒格利单抗有望成为****获批用于治疗胃/胃食管结合部腺癌的PD-L1单克隆抗体。

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产品快速申报的背后，是临床试验结果的持续输出。2022年11月，GEMSTONE-303研究达到无进展生存期为主要研究终点，研究结果显示舒格利单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达≥可以提高5%的无进展生存期；总生存期显示出明显的获益趋势。

今年2月23日，欧洲-品管理局受理了舒格利单抗注射液用于治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的上市许可申请。这是sugemalimab在大中华区以外的第二个上市许可申请。此前，舒格利单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请已获英国-品及保健品管理局受理，正在审评中。同时，该产品是国家-监局2021年批准的产品，联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。2022年5月，舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的适应症在中国获批上市。,不可切除的III期NSCLC患者的治疗。至此，舒格利单抗成为国内**获批用于III期、IV期NSCLC的抗PD-1/PD-L1单克隆抗体。

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