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克唑替尼于2011年8月26日获FDA批准上市，之后又获得PMDA、EMA批准上市，2013 年经CFDA批准上市，是国内首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

克唑替尼具有氨基吡啶结构，并且通过靶标激酶的ATP结合口袋内的竞争性结合而起到蛋白激酶抑制剂的作用。约4％的非小细胞肺癌患者具有染色体重排，其在EML4和ALK之间产生融合基因，导致组成性激酶有助于致癌的活性，并似乎驱动恶性表型。

很多晚期非小细胞肺癌的患者在治疗时都会服用克唑替尼，它也为这些患者带来了明显的生存获益。在克唑替尼的功效和作用下，越来越多的有ALK基因突变阳性的肺癌患者延长了生命时间。从相关统计数据显示来看，存在ALK突变的患者使用克唑替尼的中位PFS为10.5个月左右，客观率高达近80%，这也让更多需要服用了做替尼的患者看到了治疗希望！

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