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     AML是一种以疾病快速进展为特征的血液和骨髓癌症，是影响成人的最常见的急性白血病。未分化的原始细胞在骨髓中增殖，而不是成熟为正常血细胞。AML发病率随着年龄的增长而显着增加，根据SEER，中位发病年龄为68岁。4一些患者对化疗无反应，并进展为复发/难治性 AML。6根据2007-2013年SEER 18的数据，AML的五年相对生存率约为26.9%。4初始治疗复发或难治的患者的总生存期估计不到 6 个月。2,6IDH2突变存在于约8%至19%的AML病例中。

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 在199例R/R AML和IDH2突变的成年患者中评估了IDHIFA的疗效。IDH2突变由Abbott RealTi鉴定或确认me™ IDH2测试。IDHIFA以每天100mg的起始剂量口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。允许减少剂量以控制副作用。患者的中位年龄为68岁（范围为19至100岁），中位数为先前接受的两种抗癌方案（范围为1至6）。超过一半（52%）对以前的治疗无效。

       在该试验中，IDHIFA显示完全缓解或完全缓解伴部分血液学改善（CR/CRh）率为23%（n=46）（95%CI：18%，30%）。CR/CRh 的中位持续时间为 8.2 个月（95% CI：范围 4.3， 19.4）。对于达到CR/CRh的患者，首次缓解的中位时间为1.9个月（范围为0.5至7.5个月），CR/CRh最佳缓解的中位时间为3.7个月（范围为0.6至11.2个月）。在达到CR/CRh的患者中，85%（46名患者中的39名）在开始IDHIFA后六个月内达到CR/CRh。

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