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　索托拉西布(Sotorasib) 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该-物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成-的KRAS G12C抑制剂。

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　生产厂家

　　DAXIONG Pharma/老挝大熊制-

　　成分

　　活性成分:sotorasib;非活性成分：微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

　　性状

　　片剂

　　适应症

　　适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。

　　客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。

　　用法用量

　　1.推荐剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　如果漏服超过当日服-时间6小时以上，请跳过该剂量。

　　第二天服-仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。

　　吞下整粒-片，不要咀嚼、压碎或分裂-片。

　　2.建议的剂量减少

　　剂量降低剂量

　　首次剂量降低480mg(4片),每日一次

　　第二次剂量降低240mg(2片),每日一次

　　3.不良反应的推荐剂量调整

　　不良反应严重程度*本品剂量调整

　　肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)

　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品

　　3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)

　　谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品

　　间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别

　　如果怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品;

　　如果确诊ILD/肺炎，永久停用本品

　　恶心或呕吐3~4级

　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品

　　腹泻3~4级

　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品

　　其他不良反应3~4级

　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品

　　不良反应

　　1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

　　2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。

　　3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

　　禁忌

　　暂无

　　贮存方法

　　20°C至25°C下储存，允许此-在一定范围内储存(15°C至30°C)。

　　适用人群

　　KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者

　　-物相互作用

　　1.索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸-合用，如果一定需要合用，应当在抑酸-使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。

　　2.索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。

　　3.索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给-，则根据其处方信息调整底物剂量。

　　4.索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　1.肝毒性：开始用-后的前三个月，每3周监测一次肝功能;

　　然后每月监测一次或根据临床指征，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

　　根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用此-。

　　2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。

　　对于疑似ILD/肺炎，立即停用索托拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

　　3.患者使用索托拉西布治疗时，需要注意以上注意事项，避免发生危害。

　　温馨提示：

　　1.如果您发现该-品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节

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