重磅消息!进口的培米替尼靶向-如今在国内价格多少钱一盒/瓶?培米替尼在国内哪里买
美国食品-品监督管理局(FDA)批准-物Pemazyre用于治疗伴有FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤(MLNs)成年患者。现在培米替尼也在国外上市了价格在3500一盒左右。
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该批准基于2期、多中心、开放标签、单臂试验FIGHT-203的数据,旨在评估疗效和安全性研究,主要终点是完全反应率(CR),以及次要终点包括总体缓解率(ORR)、完全细胞遗传学缓解率(CCyR)和安全性。
实验证明
研究表明,在这些骨髓处于慢性期的成年患者(N=18)中,无论是否发生EMD,完全缓解(CR)率为78%,达到完全缓解的中位时间为104天,和中位缓解持续时间尚未达到。在骨髓急性期患者(N=4)中,有或没有EMD,2名患者达到完全缓解。在只有EMD的患者(N=3)中,1名患者达到完全缓解。在所有参与者中,完全细胞遗传学反应率为79%。
不良反应
最常见(≥20%)的不良反应是高磷血症(74%)、指甲毒性(62%)、脱发(59%)、口腔炎(53%)、腹泻(50%)、干眼症(50%)、疲劳(44%)、皮疹(35%)、腹痛(35%)、贫血(35%)、便秘(32%)、口干(32%)、鼻衄(29%)、视网膜色素上皮脱离(26%)、四肢疼痛(26%)、食欲下降(24%)、皮肤干燥(24%)、消化不良(24%)、背痛(24%)、恶心(21%)、视力模糊(21%)、外周水肿(21%)和头晕(21%)。
关于Pemazyre(pemigatinib)
Pemazyre是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,可以抑制FGFR1/2/3的磷酸化,同时通过阻断FGFR发出的细胞增殖信号来抑制肿瘤的生长。Pemazyre也是FDA批准的第一个治疗复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤(MLN)伴FGFR重排成年患者的-物。这是Pemazyre的第二个适应症,Pemazyre的另一个适应症还包括治疗复发或难治性、局部不可切除或转移性胆管癌,其具有FGFR2融合或FDA检测到的其他类型的基因重排。
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