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曲美替尼由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新-,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,目前国内暂未上市。
曲美替尼原研-价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。
目前曲美替尼还没有-,葛兰素史克的原研-在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。
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曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和-物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。
曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用-治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。
在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。
试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
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