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　目前，索托拉西布适用于2接受一线治疗方案（例如铂类化疗和/或免疫检查点抑制剂）后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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　　批准基于CodeBreaK100试验的II期NSCLC队列的结果。这项研究的重点是126名患有KRASp.G12C突变的晚期NSCLC患者，这些患者之前接受过至少一种和最多三种先前的全身治疗，包括化疗、免疫治疗或联合治疗。在37.1％的患者中观察到确认的客观反应，其中3.2％表现出完全反应，33.9％表现出对治疗的部分反应。80.6％的患者观察到疾病控制（肿瘤缩小或保持稳定），中位总生存期为12.5个月。中位反应持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。

　　索托拉西布（sotorasib）剂量，副作用，注意事项

　　剂量和给-推荐剂量：960毫克，每天口服一次；

　　随餐或不随餐整片吞服；

　　不良反应（≥20％）有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；

　　实验室异常（≥25％）淋巴细胞减少、血红蛋白减少、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低；

　　警告和注意事项肝毒性：治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查。此后，根据临床指示每月监测一次。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。立即停用索托拉西布治疗疑似ILD/肺炎，如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因，则永久停-。

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（索托拉西布）也叫作AMG510，sotorasib，Lumakras。研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。分为2个队列，其中队列1（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼20mg每天一次），10例患者，其中4例使用过Sotorasib，客观有效率20%，疾病控制率70%。3级不良反应比例30%，无4级以上不良反应，因不良反应，各有3例患者减量和永久停-。

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　　队列2（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼30mg每天一次），23例患者，其中1例使用过索托拉西布，客观有效率34.8%，疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%，4级不良反应9%，1例患者死亡，因不良反应，11例（48%）患者减量，4例患者永久停-。中位随访时间5.4月，仍有11例患者留在组内，其中9例已经超过半年。整体客观有效率30.3%，疾病控制率75.8%，中位无进展生存期4.1月。

　　KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变，是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代，约占所有KRAS突变的44％，其中非小细胞肺癌腺癌中最常见，占14％，其次是大肠腺癌占3~4%。该研究纳入了18例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，18例经治的KRAS G12C突变晚期肠癌患者和5例KRAS G12C突变晚期实体瘤患者。

　　研究分为非小细胞肺癌患者组合肠癌患者组，结果如下：NSCLC患者组：有3例患者使用过KRASG12C抑制剂。索托拉西布960mg每天一次，曲美替尼2mg每天一次。客观有效率20.0%，疾病控制率86.7%，中位无进展生存期4.2月。中位随访时间11月，仍有4例患者留在组内。

　　肠癌患者组：Sotorasib 960mg每天一次，曲美替尼1或2mg每天一次。客观有效率11.1%，疾病控制率83.3%，中位无进展生存期4.2月。中位随访时间7.1月，仍有3例患者留在组内。7例之前使用过KRAS G12C抑制剂患者的客观有效率14.3%，病控制率85.7%。两组中均出现了不良反应，如下：41例患者的3级以上不良反应比例34.1%，4级2.4%，无患者死于不良反应。因不良反应，46.3%的患者暂停或减量，10例（24.4%）患者永久停-，其中2例停用索托拉西布，8例停用曲美替尼。如有需要，请咨询众康海外医疗代购咨询：【微信zkhw778】

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