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　适应症

　　1、本品为广谱的三唑类抗真菌-，适用于下列真菌感染：

　　(1)侵袭性曲霉病。

　　(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

　　(3)对氟康唑耐-的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

　　(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

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2、本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗

　　用法用量

　　本品在静脉滴注前先使用适量注射用水溶解，再稀释至2-5mg/ml。

　　本品不宜用于静脉推注。

　　建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，稀释后每瓶滴注时间须1-2小时以上。

　　1、成人用-：

　　(1)静脉滴注：首次给-时第一天均应给予负荷剂量，以使其血-浓度在给-第一天即接近于稳态浓度。

　　详细剂量如下：

　　①负荷剂量(第1个24小时)：每12小时给-1次，每次6mg/kg(适用于第1个24小时)。

　　②维持剂量(开始用-24小时以后)：每日给-2次，每次4mg/kg。

　　③由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给-途径可以互换。

　　不良反应

　　以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等，N=2090)中的发生率<1%。

　　这些不良事件包括不能排除与伏立康唑相关者或有助于医生管理患者用-风险者，但不包括上表中已列出的不良事件，也未包括临床试验中报告的所有不良事件。

　　1、全身反应：腹部膨大、过敏反应、类过敏反应、腹水、虚弱、背痛、蜂窝组织炎、水肿、面部水肿、侧腹痛、流感样症状、移植物抗宿主反应、肉芽肿、感染、细菌感染、真菌感染、注射部位疼痛、注射部位感染/炎症、粘膜功能失调、多器官衰竭、疼痛、骨盆疼痛、腹膜炎、败血症、胸骨下胸痛。

　　2、心血管系统：房性心律失常、房颤、完全性房室传导阻滞、二联率、心动过缓、束支传导阻滞、心脏扩大、心肌病、脑出血、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性静脉炎、心内膜炎、期外收缩、心搏停止、心肌梗塞、结性心律失常、心悸、静脉炎、体位性低血压、肺栓塞、QT间期延长，室上性心动过速、昏厥、血栓性静脉炎、血管扩张、室性心律失常、室颤、室性心动过速(包括尖端扭转型室速)。

　　3、消化系统：厌食、唇炎、胆囊炎、胆石症、便秘、十二指肠溃疡穿孔、十二指肠炎、消化不良、吞咽困难、食道溃疡、食道炎、肠胃气胀、胃肠炎、胃肠出血、GGT/LDH增高、齿龈炎、舌炎、齿龈出血、齿龈增生、呕血、肝昏迷、肝衰竭、肝炎、肠穿孔、肠溃疡、肝肿大、黑粪症、口腔溃疡、胰腺炎、腮腺肿大、牙周炎、直肠炎、伪膜性肠炎、直肠功能紊乱、直肠出血、胃溃疡、胃炎、舌肿大。

　　4、内分泌：肾上腺皮质功能不全、尿崩症、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低。

　　5、血液和淋巴：粒细胞缺乏症、贫血(大细胞性贫血、巨幼细胞性贫血、小细胞性贫血、正细胞性贫血)，再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血时间延长、发绀、播散性血管内凝血、瘀斑、嗜酸性细胞增多、血容量过多、淋巴结病、淋巴管炎、骨髓抑制、瘀点、紫癜、脾肿大、血栓性血小板减少性紫癜。

　　6、营养和代谢：蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水肿、糖耐量降低、高钙血症、高胆固醇血症、高血糖、高血钾、高镁血症、高钠血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钠血症、低磷血症、尿毒症。

　　7、肌肉骨骼：关节痛、关节炎、骨坏疸、骨痛、小腿痛性痉挛、肌痛、肌无力、肌病、骨软化、骨质疏松。

　　8、神经系统：异梦、急性脑综合征、激动、静坐不能、健忘、焦虑、共济失调、脑水肿、昏迷、精神错乱、惊厥、谵妄、痴呆、人格解体、抑郁、复视、脑炎、脑病、欣快感、锥体外系综合征、癫痫大发作性惊厥、格林—巴利综合征、张力过高、感觉减退、失眠、颅内压增高、性欲减退、神经痛、神经病变、眼球震颤、眼球旋动危象、感觉异常、精神病、嗜睡、自杀倾向、震颤、眩晕。

　　9、呼吸系统：咳嗽增加、呼吸困难、鼻衄、咯血、缺氧、肺水肿、咽炎、胸腔积液、肺炎、呼吸功能紊乱、呼吸窘迫综合征、呼吸道感染、鼻炎、窦炎、声音改变。

　　10、皮肤和附属器：脱发、血管性水肿、接触性皮炎、盘形红斑狼疮、湿疹、多形红斑、剥脱性皮炎、混合性-疹、疖病、单纯疱疹、黑变病、光敏性皮肤反应、银屑病、皮肤变色、皮肤病、皮肤干燥、Stevens-Johnson综合征、出汗、中毒性表皮融解坏死、荨麻疹。

　　11、特殊感觉：调节异常、睑缘炎、色盲、结膜炎、角膜混浊、耳聋、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔散大、夜盲、视神经萎缩、视神经炎、外耳炎、视神经乳头水肿、视网膜出血、视网膜炎、巩膜炎、味觉丧失、味觉异常、耳鸣、葡萄膜炎、视野缺损。

　　12、泌尿生殖系统：无尿、萎缩卵、肌酐清除率降低、痛经、排尿困难、附睾炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、肾积水、-、肾痛、肾小管坏死、子宫不规则出血、肾炎、肾病、少尿、阴囊水肿、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宫出血、阴道出血

　　禁忌

　　1、本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。

　　2、本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。

　　3、本品禁止与CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述-物的血-浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶见尖端扭转型室性心动过速(参见【-物相互作用】)。

　　4、本品禁止与利福平，卡马西平和苯巴比妥合用，后者可以显著降低本品的血浓度。

　　5、本品不可与麦角生物碱类-物(麦角胺，二氢麦角胺)合用。

　　麦角生物碱类为CYP3A4的底物，二者合用后麦角类-物的血-浓度增高可导致麦角中毒。

　　6、西罗莫司与伏立康唑合用时，前者的血浓度可能显著增高，因此这两种-物不可同时使用。

　　7、本品禁止与利托那韦(每次400mg，每12小时一次)合用。

　　健康受试者同时应用利托那韦(每次400mg，每12小时一次)与伏立康唑，伏立康唑的血-浓度显著降低。

　　利托那韦每次100mg，每12小时一次用于抑制CYP3A，从而使其他抗逆转录病毒-物浓度增高，但这种给-方案对伏立康唑浓度的影响尚无研究。

　　8、本品禁止与依非韦伦同时应用。

　　二者同时应用时，伏立康唑血-浓度显著降低，依非韦伦的血-浓度则显著增高。

　　9、本品禁止与利福布丁同时应用。

　　二者合用，伏立康唑血-浓度显著降低，利福布丁的血浓度则显著增高。

　　贮存方法

　　密闭，在室温下保存。 　　稀释后的溶液：2℃到8℃保存，不超过24小时(放在冰箱内)。 　　本品为密闭的无菌粉末。因此，从微生物学的角度来看，稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注，除非是在无菌环境下稀释，否则需保存在2℃到8℃的温度下，保存时间不超过24小时。 　　2℃到8℃时，24小时内本品的化学和物理性质保持稳定。

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