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索托拉西布自己好买吗零售价格在多少钱/索托拉西布自己在哪里可以买到仿制版!

来源:fangyan 更新时间:2024-05-20 16:53 发布时间:  浏览:194

索托拉西布(sotorasib)的出现打破了KRAS靶点不可成-的魔咒。2021年5月,FDA基于CodeBreaK100研究结果批准了索托拉西布用于后线治疗携带KRAS p.G12C突变的NSCLC(非小细胞肺癌),索托拉西布也因此成为首个靶向KRAS的里程碑-物。

KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌(NSCLC)在临床约占 14%。2021 年 5 月 29 日,FDA 批准索托拉西布(sotorasib)用于一线治疗进展后 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。由于这部分患者大部分会在前线治疗中暴露于检查点抑制剂(checkpoint inhibitor,CPI),在注重疗效的同时,不良反应也要引起重视。

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 在2021年ASCO年会上,公布CodeBreaK100研究以关键基线特征和生物标志物扩展患者亚组的疗效数据.入组患者口服索托拉西布960mg每日一次。研究者采用组织样本通过二代测序(NGS)分析KRAS p.G12 C突变等位基因频率(MAF)和肿瘤突变负荷(TMB)。使用组织和/或血浆样本通过NGS确定单个基因的突变状态。在有相应结果的患者亚组中分析缓解与KRAS p.G12 C MAF、TMB或共突变之间的相关性。用logistic回归得出OR(比值比,95%CI)报告MAF与应答之间的相关性,因变量为应答者的对数比值比和MAF的自变量,单位为10%。主要研究终点是ORR,次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  其中针对未接受过免疫治疗的NSCLC患者,使用KRAS抑制剂获益更好,ORR为45.5%;针对KRAS和TP53共突变的NSCLC患者,ORR为39.3%;针对KRAS和STK11共突变的NSCLC患者,ORR为40%;针对KRAS和KEAP1共突变的NSCLC患者,ORR为20%。

  索托拉西布是首个获批也是目前唯一一个针对KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向-物,具有里程碑意义。其他KRASG12C抑制剂包括MRTX849、GDC6036、LY349944和JNJ-74699157等均在研究当中。

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