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EGFR Exon 20ins突变是继EGFR 19外显子缺失突变和21外显子L858R突变后的第三大EGFR突变类型，约占所有EGFR突变类型的5%～12%。EGFR基因20号外显子负责转录E762-K823位置的氨基酸，

其中包含由E762到M766密码子（每个密码子由三个碱基构成，负责转录一种氨基酸）构成的c-螺旋以及由A767至C775密码子构成的环。C-螺旋及环结构异常是引起组织异常生长、

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肿瘤形成的插入突变的常见位置，就是说插入突变通常出现在E762-M766以及A767-C775密码子，比如说基因检测报告写着A763_Y764insFQEA，意思就是A763和Y764密码子之间出现插入突变。

EGFR20外显子插入突变，属于相对罕见突变，突变分布于外显子20的C-螺旋结构域及其末端环状区。最常见的突变位点是C-螺旋结构域末端环状区，尤其在外显子767和774之间。

针对EGFR的靶向治疗效果都很差，化疗联合抗血管生成-物贝伐珠单抗是常用方案。2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity （mobocertinib）莫博替尼 上市，

用于治疗携带EGFR  20号外显子插入突变并且接受铂类-物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR  Exon20插入突变的口服疗法。

该项适应症的批准是基于在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上提交的 I/II 期研究（EXCLAIM）的总体反应率（ORR） 和反应持续时间（DoR） 结果。

该试验由 114 名 EGFR Exon20 插入阳性的 NSCLC 患者组成，这些患者之前接受过160 mg 铂类治疗。2020 ESMO 更新了160mg QD的条件下的最新研究结果，最终ORR为43%，DOR为13.9个月，

mPFS为7.3个月。Mobocertinib的安全性可控，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括腹泻（90％）、皮疹（45％）、甲沟炎（34％）、恶心（32％）、食欲下降（32％）、皮肤干燥（30％）

和呕吐（30％）。3级及以上TRAEs（≥5％）为腹泻（21％）。19例（17％）患者因AEs停-，最常见的导致停-AEs是腹泻（4％）和恶心（4％）。2021年NCCN NSCLC指南第5版更新中，

新增了EGFR外显子20插入突变患者的治疗流程，其中包括：Mobocertinib作为铂类化疗 ± 免疫治疗进展的患者后续治疗方案，证据级别是2A类推荐。Mobocertinib的上市，

有望改变EGFR20外显子突变无-可用的状态，为携带20外显子突变的肺癌患者带来更多的选择。

　　适应症

　　用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　用法用量

　　1.莫博替尼的推荐剂量为160mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　应尽量每天在同一时间服用，如果漏服超过当日服-时间6小时以上或服-后出现呕吐，不可补服，下次服-仍按照原来间隔时间。

　　2.建议的剂量减少购买咨询（VX：bwb311）