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  Sotoracib将于2021年5月获得美国食品-品监督管理局（FDA）批准上市，目前Sotoracib尚未在中国上市。Sotoracib目前还没有被纳入医保报销目录。

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Lumakras(Sotorasib/索托拉西布/AMG510)是一种首创、选择性的、不可逆的小分子KRAS G12C抑制剂。由美国安进公司生产研发，于2021年5月28日被美国FDA加速批准用于治疗既往至少接受过1次系统治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

美国安进公司，始创于1980年，以开发、研发、生产、销售人类创新-物为主，致力于释放生物学潜能，造福患重疾病的患者。借助人类遗传学的前沿工具，安进公司力图揭示疾病的复杂性，对人体生物学的基本机制进行洞察。在2019年ASCO大会上，首个针对KRAS G12C突变的AMG 510无疑是获得万众瞩目的明星靶向-。

关于AMG510的详细介绍

通用名：sotorasib

商品名：Lumakras

其他名称：AMG510，索托拉西布

厂家：安进

适应症：用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者.

关于AMG510的效果

根据一项CodeBreaK 100试验正在进行的1/2期中，AMG510显示出了强大的抗肿瘤活性，试验显示，在KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，AMG510诱导的客观缓解率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。

经过中位随访12个月，根据RECIST v1.1标准，接受AMG510治疗后，发生基线脑转移的患者客观缓解率(ORR)为25%，疾病控制率为77.5%;无基线脑转移的患者客观缓解率(ORR)为42%，疾病控制率为84.1%。

此外，脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月，中位总生存期为8.3个月;无脑转移患者的中位无进展生存期为6.7个月，中位总生存期为13.6个月。

关于AMG510的厂家和规格

事实上，AMG510的价格是非常昂贵的，目前，AMG510有以下几种规格：

【厂家】美国安进

【名称】Lumakras(sotorasib)

【规格】120mg*120粒

【厂家】美国安进

【名称】AMG510(sotorasib临床版)

【规格】120mg*120片

【厂家】缅甸勐拉-业

【名称】AMG510(Sotorasi)

【规格】120mg*120片

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