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索托拉西布(sotorasib)国内价格多少 索托拉西布如何服用?印度版索托拉西

来源:17110137111 更新时间:2025-08-09 03:59 发布时间:  浏览:136

 美国食品和-物管理局(FDA)批准Lumakras(索托拉西)作为第一个治疗成人非小细胞肺癌患者的-物。这些患者的肿瘤具有一种特殊的基因突变称为KRAS G12C,并且至少接受过一次系统性治疗。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法,KRAS突变在非小细胞肺癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。让我们共同来了解一下索托拉西(sotorasib)应当如何服用?以及怎么能购买到呢?

本文由信达海外医疗整理 咨询微信:【xinda9237】

非小细胞肺癌的常用成人剂量

  每天一次口服 960 毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性

  -对于吞咽困难的患者,将-片分散在 120 毫升(4 盎司)的非碳酸室温水(不要使用其他液体)中,不要压碎。搅拌直至-片分散成小块(-片不会完全溶解),立即或在 2 小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。吞下片剂分散液。不要咀嚼片剂。用另外 120 毫升(4 盎司)的水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即消耗,再次搅拌混合物以确保片剂分散。

  用途:用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,经 FDA 批准的测试确定,且已接受至少 1 次先前的全身治疗

肾脏剂量调整

  数据不可用

  肝脏剂量调整

  数据不可用

  剂量调整

  如果发生不良反应,最多允许减少 2 次剂量。如果患者不能耐受每天一次口服 240 mg 的最小剂量,则停止治疗。

  减少不良反应的剂量:

  -第一次减少剂量:每天口服 480 毫克

  -第二次减少剂量:每天一次口服 240 毫克

  不良反应的剂量调整:肝

  毒性:

  -2 级天冬氨酸氨基转移酶 (ALT) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)有症状或 3 至 4 级 AST 或 ALT:停止治疗直至恢复至 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复治疗。

  -AST 或 ALT 大于正常上限 (ULN) 的 3 倍,总胆红素大于 2 x ULN,但没有其他原因:继续治疗。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:

  -任何等级:如果怀疑 ILD/肺炎,则停止治疗;如果确认 ILD/肺炎,则永久停止治疗。

  恶心/呕吐(尽管支持性治疗包括止吐治疗):

  - 3 级或 4 级:停止治疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  腹泻(尽管支持治疗包括止泻治疗):

  - 3 级或 4 级:停止治疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  其他不良反应:

  - 3 级或 4 级:停止治疗直至恢复到 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  该-物与减酸剂的共同给-: -

  避免质子泵抑制剂 (PPIs) 和 H2 受体拮抗剂与该-物共同给-。

  - 如果无法避免使用减酸剂治疗,请在局部抗酸剂给-前 4 小时或给-后 10 小时服用该-。

  防范措施

  禁忌症:无

  18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

  有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

  透析

  数据不可用

  其他的建议

  管理建议:

  - 这种-物可以在有或没有食物的情况下服用。

  - 每天在同一时间服用这种-物。

  - 整个吞下-片。不要咀嚼、压碎或分裂-片。

  - 如果错过一剂超过 6 小时,请在第二天服用下一剂。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。

  - 如果服用此-后出现呕吐,请勿服用额外剂量;第二天服用下一剂。

  储存要求:-

  将此-物储存在 20C 至 25C(68F 至 77F);允许从 15C 到 30C(59F 到 86F)的短途旅行。

  一般:

  -根据肿瘤或血浆标本中是否存在KRAS G12C突变,选择使用该-治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,如果血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。

       索托拉西布(sotorasib)如何能购买到呢?

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