肺癌靶向-索托拉西布有多少种版本？国内哪里能买到索托拉西布美国安进版的

肺癌多年来一直是发病率最高死亡人数最多的癌症，这与肺癌基因突变类型多而且很多突变缺少针对性靶向-有密切关系，特别是在非小细胞肺癌突变中比例非常高的KRAS突变，占 NSCLC突变总数的25％左右，却苦于在靶向-治疗领域一直难以突破。

2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS突变患者中 G12C位点的突变占13％。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成-的KRAS G12C抑制剂。

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Lumakras（Sotorasib）索托拉西布 ，科研代号AMG 510，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号

　在12个月的中位随访中，根据 RECIST v1.1 标准，在NSCLC和基线脑转移患者中，Sotorasib确认的客观缓解率 (ORR) 为 25%，而在无基线脑转移NSCLC患者中为42%，疾病控制率 (DCR) 分别为77.5%和84.1%。

　　此外，脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月95% CI，2.7-9.3)，而无脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为6.7个月95% CI，5.3-8.2)。中位总生存期(OS)分别为8.3个月(95% CI，7.3-12.5)和13.6个月(95% CI，10.0-不可评估)。值得注意的是，在16名接受索托拉西布Sotorasib治疗的可评估脑转移患者中，颅内疾病控制率为88%(n = 14)。该研究的其他结果表明，脑转移患者的中位肿瘤缩小率为27%，而无脑转移患者的中位肿瘤缩小率为40%。

共有124人参加了本次临床试验，他们都有KRAS突变，而且是已经耐-的非小细胞肺癌患者，也就是说经过化疗、靶向-以及免疫治疗方案都无效，或者耐-之后才接受了索托拉西布的治疗

本次临床试验的客观应答率为36%，对于已经耐-的患者来说，这是一个非常不错的成绩，而中位持续应答时间达到了10个月，超过6个月的人数比例也达到了85%，也就是说有一半以上的患者可以获得半年以上的持续应答，而一半的患者都可以实现10个月以上的持续应答，这对于一款耐-之后的二线甚至三线-物来说是非常难得的

由于是新-上市，即使是fang制-，价格也不菲，但是至少比原研-便宜很多。建议相关的非小细胞肺癌患者，如果有KRAS突变，在相关的化疗-、靶向-和免疫治疗耐-之后都进行尝试，以获得更长的生存期和更好的生活质量

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