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安进（Amgen）于4月10介绍了CodeBreaK 100 1/2期试验（NCT03600883）在接受LUMAKRAS的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的长期疗效和安全性数据。

为期两年的随访数据作为美国癌症研究协会 (AACR) 年会临床试验全体会议的一部分以口头形式呈现。

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· LUMAKRAS

通用名：sotorasib

研究代码：AMG510

中文译名：索托拉西布

LUMAKRAS（sotorasib，索托拉西布）

这是迄今为止第一种也是唯一一种对携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者显示长期临床获益和总体生存率的KRASG12C抑制剂。

“LUMAKRAS 是唯一获批的 KRASG12C 抑制剂，获得了近 40 个国家的监管部门批准并接受了数千名患者的治疗，是一种治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者的变革性靶向疗法，”

 安进研发执行副总裁David M. Reese “我们对 CodeBreaK 100 研究的这些最新结果感到满意，它代表了接受 KRASG12C 抑制剂治疗的患者最长的随访时间，并证实了接受 LUMAKRAS 的患者的快速、

深入和持久的应答。”

在对174例接受过大量治疗的患者(172例为基线可测量病变)进行的这项为期两年的长期分析中，LUMAKRAS的中心确认客观应答率(ORR)为40.7%，疾病控制率(DCR)为83.7%，

中位应答持续时间(DOR)为12.3个月。5例患者完全缓解，65例患者部分缓解。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为6.3个月，总生存期(OS)为12.5个月，32.5%的患者在两年后仍存活。

在长期随访中未发现LUMAKRAS的新安全性信号。

2021年5月，LUMAKRAS基于该试验的初步分析，成为了第一个在美国获得监管批准的KRASG12C抑制剂，目前已在 39 个国家获得批准。

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