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什么渠道能买到印度版卡马替尼 目前-卡马替尼多少钱一盒

来源:17110137111 更新时间:2025-08-17 16:40 发布时间:  浏览:107

本文由信达海外医疗整理 咨询微信:【xinda9237】 

2020年5月,美国食品-品监督管理局(FDA)批准了卡马替尼(TABRECTA,Novartis)的加速批准,用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)的突变根据FDA批准的检测,第14外显子跳过。  

如今,FDA还批准了FoundationOneCDx分析(FoundationMedicine,Inc.)作为卡马替尼的辅助诊断剂。据研究人员称,所有GEOMETRYstudy队列(N=373)的安全性特征保持不变,无论因果关系如何,98.4%的患者报告了至少1起不良事件(AE)(68.6%3/4级),50.9%的患者报告了至少1起严重AE。16.1%的患者报告了导致停-的不良事件(10.5%3/4级)  

在服用卡马替尼Tabrecta(capmatinib)的患者中报道的严重不良事件包括肺或呼吸问题、肝脏问题和光敏风险。最常见的报道的AE(所有级别≥20%)包括手脚肿胀、恶心、疲劳、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。

片剂:Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼  

150mg:淡橙棕色,椭圆形,弯曲的薄膜包衣,带有斜边,无刻痕,一侧凹入“DU”,另一侧凹入“NVR”  

200mg:黄色,椭圆形,弯曲的薄膜包衣,带斜面边缘,无刻痕,一侧凹陷有“LO”,而另一侧凹陷了“NVR”  

用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许偏移介于15°C和30°C(59°F和86°F)之间。防潮。首次打开瓶子6周后,丢弃所有剩余的未使用的TABRECTA。  

适应症  

Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有MET外显子14跳跃(METEX14)突变。  

剂量和给-  

TABRECTA的推荐剂量为每天400mg,每日2次,含或不含食物。  

吞服TABRECTA整片片剂,请勿摔碎,压碎或咀嚼-片。  

如果患者错过服-或呕吐,请不要补服-,而应在计划的下一个时间服-。  

疗效在GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)中得到了证明,该试验是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究,纳入97例转移性NSCLC患者,并证实MET外显子14跳过。患者每天两次口服卡马替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  

卡马替尼  

主要疗效结果指标是由盲人独立审查委员会使用RECIST1.1和反应持续时间确定的总反应率(ORR)。在28名未接受过治疗的患者中,ORR为68%(95%CI:48,84),缓解期为12.6个月(95%CI:5.5,25.3)。在之前接受治疗的69位患者中,ORR为41%(95%CI:29、53),反应持续时间为9.7个月(95%CI:5.5、13.0)。  

最常见的不良反应(≥20%的患者)是周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病,肝毒性,光敏性和胚胎胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更为敏感,建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤,使用防晒霜而不晒黑。  

卡马替尼的推荐剂量为每天400毫克,每日两次,含或不含食物。

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