莫博替尼购买一瓶需要多少钱?在国内哪里能买到?解答!使用莫博替尼之后有哪些禁忌?
EGFR 20外显子插入突变属于罕见靶点突变,NGS检测更有助于发现及明确。莫博替尼Exkivity ™(Mobocertinib,TAK-788)是武田研发的一种选择性靶向作用于EGFR和人表皮生长因子受体(HER2)
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20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是武田首个实现中国参与全球同步开发的-物,预测将能够为携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来突破性的治疗获益。
一项针对Mobocertinib(TAK-788)开展的1/2期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经Mobocertinib治疗后,
中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。2019年12月,Mobocertinib已获得美国食品与-品监督管理局(FDA)孤儿-资格认定,
并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。2021年9月17日,美国食品-品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)
用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年9月,莫博替尼作为第二款针对 EGFR Exon20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的-物,获FDA批准正式上市,此次获批基于NCT02716116临床试验的Ⅰ/Ⅱ期结果。
据2021年ASCO年会上公布的最新数据显示,接受莫博替尼治疗的患者ORR为28%,疾病控制率(DCR)为78% ,中位PFS为7.3个月,中位OS达24个月,且具有可控的安全性。
莫博替尼上市申请的提交,也将为广大EGFR Exon20插入突变NSCLC患者带来更多治疗选择。
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