莫博替尼在这里就能买到！使用之后能喝酒吗？最新消息！使用莫博替尼之后有哪些副作用

近日，国家-品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新-琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。 

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用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体。

(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。特别值得一提的是，这也是全球首个也是唯一获批的针对EGFR外显子20插入突变的靶向-物，具有里程碑式的意义！

一项评估Mobocertinib在包括携带EGFR 20号外显子插入突变在内的NSCLC患者中的安全性、-代动力学及疗效的I/II期临床研究结果表明：

Mobocertinib在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示了具有临床意义的缓解。根据独立数据监控中心的评估，mobocertinib达到28%的确认客观缓解率，

中位缓解持续时间为17.5个月，中位总生存期为24个月，中位无进展生存期为7.3个月。针对EGFR 20号外显子插入突变这一突变类型，近两年许多新-试验均在如火如荼地进行当中，

给这部分曾经无-可治的患者带来了春天Amivantamab2021年5月21日，美国食品和-物管理局（FDA）首次批准了Amivantamab-vmjw（商品名RYBREVANT）上市。和单纯的口服靶向-不同，

Amivantamab是一种同时靶向EGFR和cMET的双特异性抗体，它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，而且可以触发抗体依赖性细胞性细胞毒性。属于EGFR和MET双靶的单抗静脉输注型-物。

不良反应：皮疹，与输液有关的反应，指甲或脚趾甲周围的皮肤感染，肌肉和关节疼痛，呼吸急促，恶心，疲劳，小腿或手或面部肿胀，溃疡。口腔，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液检查的变化。

DZD9008DZD9008是全球首创的针对EGFR 20号外显子插入突变设计的小分子抑制剂，在全球范围内进行了I/II期单臂临床研究。早在2020年12月，DZD9008曾被CDE授予“突破性治疗-物品种”。

临床研究共纳入了97名EGFR 或HER2 20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者，他们接受DZD9008治疗的剂量为递增剂量（剂量范围为50-400mg，每日一次）。研究结果显示：

DZD9008的最佳耐受剂量为300mg，在300mg的剂量水平下，客观缓解率为48.8％（15/31），疾病控制率高达90.3％（28/31），最长响应时间超过了6个月。不良反应：常见的3级不良反应为腹泻（5.2%）

和皮疹（1%），患者的耐受性良好，不良反应临床可控制。PLB1004PLB1004是第三代EGFR靶向-。与现有一线-物相比：PLB1004不仅对Exon 19 Del、T790M、脑转移均有效；对Exon 21 L858R-效更好，

安全性更高；对罕见突变-效优于阿法替尼；对靶向-物不敏感的Exon 20插入突变有高效，是目前20ins领域覆盖突变类型较多的一款新-。 CLN-081CLN-081是一种口服的、不可逆的EGFR抑制剂。

截止到2022 年 5 月 9 日，共有73 名EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的患者入组接受30mg~150mg不同剂量的CLN-081治疗。研究结果显示：在总体人群 中，该-物确认的部分缓解 率(PR)为 38.4%，

中位持续反应时间( DOR) 为 10 个月，中位无进展生存期( PFS) 为 10 个月。不良反应：≥3级TRAE包括贫血 (3%)、ALT和 AST升高 (5%)，没有3级及以上的皮疹和腹泻发生。治疗相关减量发生率13%，

治疗相关停-3%。总体来讲，CLN-081具有可接受的安全性。小编总结：我国大约85%~90%的肺癌分型属于非小细胞肺癌，其中肺腺癌的占比又有约60%~70%，可以说是肺癌当中占比最大的一个群体。

其中EGFR突变超60%。EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上，其中19号外显子缺失突变约占45%，21号外显子的L858R点突变占40-45%，这两种突变被称为常见突变。

EGFR20外显子插入突变，属于相对罕见突变，针对EGFR的靶向治疗效果都很差，化疗联合抗血管生成-物贝伐珠单抗是常用方案。一二线化疗耐-后，阿法替尼联合西妥昔单抗治疗对肿瘤生长有一定抑制作用。

此外。在NCCN指南中已经写入两种-物推荐，作为化疗失败后的二线治疗方案，分别为正文中提到的Amivantamab和Mobocertinib总体而言

，EGFR与HER2 ex20ins突变的患者不仅可以从已获批的抗癌-中获益，也可以多关注已进行临床研究的新-。

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