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艾伏尼布（商品名拓舒沃），是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，

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2018年基石-业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议，并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。2022年2月9日，

中国国家-品监督管理局（NMPA）已批准同类首创-物艾伏尼布的新-上市申请。该-是中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

    艾伏尼布推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。

艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服-片、不可掰开、压碎或者咀嚼-片。在每天的同一时间服-。若服-后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服-。 

   若错过一次服-或未在固定时间服-，尽快补服（至少在下一次服-12小时前）；但如果距下一次预定服-时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服-计划。不可在12小时内服用2次-品。

   艾伏尼布的疗效评估是基于一项开放性、单臂、多中心临床试验（研究AG120-C-001，NCT02074839）中174例携带IDH1突变的成人复发性或难治性AML患者的数据。采用当地或中心检测确定IDH1突变，

并使用Abbott RealTimeTM IDH1检测进行回顾性确认，该检测经FDA批准用于选择AML患者接受本品治疗。本品是以每日500mg的起始剂量口服给-，直到疾病进展、

出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。21/174例（12%）患者在本品治疗后接受干细胞移植。疗效的确定基于完全缓解（CR）+伴有部分血液学恢复的完全缓解（CRh）的比率、

CR+CRh持续时间和从输血依赖型转换成非输血依赖型的比率。中位随访时间为8.3个月（范围，0.2-39.5个月），中位治疗持续时间为4.1个月（范围，0.1-39.5个月）。对达到CR或CRh的患者，

其达到CR或CRh的中位时间为2个月（范围，0.9-5.6个月）。在最佳缓解达到CR或CRh的57例患者中，所有患者均在开始本品治疗后的6个月内达到首次的CR或CRh应答。在基线时红细胞（RBC）

和/或血小板输注依赖的110例患者中，41例患者（37.3%）在基线后任意连续的56天转变并保持非输血依赖。在基线时RBC和血小板输注不依赖的64例患者中，38例患者（59.4%）

在基线后的任意连续56天期间保持非输血依赖。   目前艾伏尼布价格昂贵，很多患者负担不起，但是在老挝已经有了-的上市，价格也并不昂贵，

30粒的价格在6500元左右和原研-相比已经大大缓解了患者的负担，随着-的上市，会给更多患者减轻更多的经济压力。

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