2023年广谱靶向-拉罗替尼（维泰凯）哪里能买到？需要多少钱？拉罗替尼的适应症有

要说最近最火、风头最盛的抗癌-，一定是拉罗替尼(Larotrectinib)莫属了，但是它到底有什么特殊的地方吸引了这么多目光呢？1、新-开发过程与众不同：这是第一个研发和临床实验完全只基于一个分子特征来完成的抗癌-。

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2、批准上市过程弯道超车：因为针对的靶点相对小众，所以这个-物不仅通过FDA“快速审批通道”上市，还被认定为“孤儿-”，这在抗癌-里是很罕见的。
3、-物未来走向依旧未知：这个-物目前披露出来的临床数据量很小但是效果很好，大家也都很关注其后续发展。4、-物上市影响十分深远：拉罗替尼上市这件事情本身又一次向大众推广了“靶向-物”“精准医疗”这两个概念，
为以后新的抗癌-研发提供了不同的思路和范例。现在我们就从这几个点来详细为大家介绍拉罗替尼到底有啥不一样！01这次-物开发的特别之处是什么？拉罗替尼与其他传统肿瘤-物研发最大的区别是，
这个-整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的，并没有具体限制在某种肿瘤中。这样的研发方式在历史上是第一次。其实，癌症中的分子标记早已用在了抗癌-的研发上。VX：bwb311）
比如大名鼎鼎的乳腺癌-赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。但不同的是，以前抗癌-的研发虽然也基于某个分子标记，但还是限制在某些肿瘤里，比如赫赛汀就只针对乳腺癌。而这次的拉罗替尼只对NTRK融合基因有要求，
没有限定具体是什么癌，所以获批的适用人群里也只对分子标记有要求。02这次-物的批准上市过程有何不同？拉罗替尼被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。像最近很火的PD-1/PD-L1单抗也都走过这个“快车道”。
这个“快车道”其实就是FDA把有些还在临床试验中的新-指定为“突破性治疗”，一般是指对于目标人群目前没有更好的治疗方法，并且对治疗改善可能有巨大作用的潜在新-，得到这样指定的新-在审批时速度会更快。另外，VX：bwb311）
走这个通道还有一个很大的优势是，审批时可以只有临床试验中总体缓解率(ORR)或者无进展生存期(PFS)数据，不需要最后总体生存期(OS)的数据。【总体缓解率(ORR)是治疗后有缓解的患者比例，
无进展生存期(PFS)就是癌症患者的病情没有恶化的时间，总体生存期(OS)是指患者在使用某个-物后的存活时间。】不难看出，在一个临床试验里，总体缓解率数据(ORR)最容易获得，
无进展生存期数据(PFS)的取得也要比总体存活率早得多。但如果从-物的实际效果考虑，总体生存期(OS)更重要。因此，即便通过“快车道”审批上市，FDA也会要求-企继续进行临床试验，补充总体生存期(OS)的数据，
证明-物确实能够延长患者生命。同时，由于拉罗替尼针对的NTRK基因融合的患者人群很小，因此，还被FDA同时认定为“孤儿-”，这在抗癌-的批准上市中也是很罕见的。【作者有话说：在总体生存期(OS)这个问题上，VX：bwb311）
最近获批的一些新-也给FDA带来了一定挑战。有些抗癌-在通过“快车道”获批后，最后总体生存期(OS)并没有提高，FDA目前也还没有把这些-撤回来，确实有点尴尬。】03
6大泛癌种抗癌新-国内中心试验开启，接棒“治愈系神-”！随着临床研究的发展，拉罗替尼及其后获批的同靶点-物恩曲替尼被称为第一代NTRK抑制剂。以这两款-物为代表的第一代NTRK抑制剂的国内外研究均十分丰富，
多项国内中心的临床试验正在招募患者。而以与拉罗替尼来自同一家研发公司的LOXO-195和与恩曲替尼靶点相似的TPX-0005为代表的各类第二代NTRK抑制剂，在继承了第一代-物的广谱优势的同时，
还能够有效抑制第一代NTRK抑制剂耐-突变，包括最为常见的G595R（TRKA）、G623R （TRKC）和G667C（TRKA）等。目前，第二代NTRK抑制剂的研发与临床试验同样丰富，部分-物也在招募耐-及初治患者。VX：bwb311）
大家可以参考《对17类癌症有效！6大泛癌种抗癌新-国内中心试验开启，接棒“治愈系神-”！》，了解更多NTRK抑制剂的详细资讯。不同的NTRK-物疗效各有特点与侧重，患者应根据自身疾病特点，谨慎选择。-物种类很多，
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