尼拉帕利靶向-国内购买流程 2023年印度尼拉帕利国内医保最新售价
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尼拉帕利是靶向-吗?尼拉帕利是治疗卵巢癌的靶向-。体外研究显示,尼拉帕利诱导细胞毒性可抑制PARP 酶的活性,增加生成PARP-DNA复合物,使DNA损伤、凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系,尼拉帕尼可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移植模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型,尼拉帕尼均可降低肿瘤的增长。
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2016年9月12日,美国食品-品管理局(FDA)授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评。2017年3月27日获得美国FDA批准上市,商品名为Zejula。2019年12月27日经国家-品监督管理局批准上市,尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用-选择。2020年9月10日,国家-监局批准尼拉帕尼(尼拉帕利)的补充新-上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
尼拉帕利的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益。
尼拉帕利适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。尼拉帕利最常见的副作用(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。
1、高血压:治疗期间应监控高血压,如果高血压出现不能控制,则可以考虑中断尼拉帕利治疗。
2、便秘:患者可以多喝水,多吃一些水果蔬菜,吃一些易消化的食物。
3、恶心呕吐:出现恶心、呕吐等症状,患者的日常饮食以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。
4、腹泻腹痛:如果腹痛腹泻1-2次,患者不需要特别处理,如出现3次以上,患者可以在餐前服用止泻-,或去医院进行对症治疗。
5、疲劳乏力:休息时间要充足,另外患者可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。
6、头痛:如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛时,应该及时去医院检查确诊。
7、关节痛:可以去医院进行检查,通过减量来缓解症状。
8、皮疹:服用尼拉帕利出现皮疹,患者可以局部或全身应涂抹止痒-物或减量来缓解皮疹。
9、血小板减少症:应定期监测患者血小板水平,一旦出现血小板降低,应立即采取干预措施,必要时需输注成分血。
10、呼吸困难:开始尼拉帕利治疗前详细评估患者情况,高领、有肺部疾病患者慎用。用-期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停-,给予糖皮质激素治疗等。
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