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2020年4月18日,美国食品-品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司研发的Pemazyre(培米替尼 中文译名:培米替尼)口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
2022年4月6日,中国国家-监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂培米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
2022年8月26日Incyte公司宣布,美国食品和-物管理局(简称FDA)已批准Pemazyre(通用名:培米替尼,中文名:培米替尼),用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。
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作用机制
培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的-物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
用法用量
培米替尼片,口服。通常在21天周期的前14天内,每日一次,与或不与食物一起服用。
注意事项
对培米替尼过敏者慎用。许多其他-物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的-物,尤其是圣约翰草。服用本-期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。
备孕或已经怀孕的女性,不建议使用,服用培米替尼期间需严格避孕,培米替尼(Pemigatinib)可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培米替尼(Pemigatinib)期间和最后一次服-后的1周内,不应哺乳。
-物漏服
培米替尼(Pemigatinib)漏服的剂量少于4小时,需尽快服用漏服的剂量,然后在预定时间服用下一次剂量。但是,如果错过了4小时或更多的剂量,请跳过错过的剂量,继续常规用-计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。
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