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普纳替尼(帕纳替尼)的真实购买途径 请问印度孟加拉仿制普纳替尼在国内是多少钱

来源:17110137111 更新时间:2025-09-06 20:33 发布时间:  浏览:481

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普纳替尼产品介绍:

       普纳替尼(Ponatinib)是适用于成人慢性期的白血病治疗,  是属于第三代BCR-ABL(白血病融合基因)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日美国FDA 特许经过快速审批普纳替尼(Ponatinib)上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐-或不耐受的CML 或ALL的治疗。

 普纳替尼(帕纳替尼)-的功效和作用:

      普纳替尼(Ponatinib)适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗耐-或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML,Chronic Myelogenous Leukemia)成年患者。

尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者(philadelphiachromosome,Ph,费城染色体)(acute lymphoblastic leukemia,ALL,急性淋巴细胞白血病)的临床结局,但TKIs耐-仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是“T315I”突变患者。

         第三代TKIs普纳替尼在获批之前,对于BCR-ABL突变患者耐-、难治或不耐受等情况市场上没有TKIs能克服这种现状。

        1,对于加速期CML,  普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%;

        2,对急变期CML,      普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为31%;

        3,对于Ph+急淋患者,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为41%。

       因此,普纳替尼(Ponatinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,给难治性的CML患者带来了福音,特别是对于T315I突变的CML患者来说,普纳替尼在临床方面是重要的选择。

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接受单一-物普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的ALLO-SCT患者OSS的事后进行回顾,间接比较,CML分层进行疾病阶段和生存曲线和多变COX比例风险模型用于比较干预小组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域,报告24个月和48个月的OS和中位OS。PHACE临床试验的5年随访数据显示,普纳替尼/帕纳替尼可以作为对达沙替尼或尼罗替尼的耐-性或不耐-,以及慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(PH+ALL)患者的有效治疗,因为BCR-ABL1315I耐-。研究对象为CML和成年Ph+ALL患者(N=449;N=270CP-CML),对达沙替尼或尼罗替尼耐-或不耐受,存在BCR-ABL1T315I突变基因。

普纳替尼/帕纳替尼目前尚未在国内上市,患者只能在海外购买。普纳替尼原研-价格较高,对需要长期用-的患者来说,是不小的经济负担,因此许多患者选择了普纳替尼-。虽然它是一种-,但它的治疗效果与普纳替尼原研-物几乎相同,具有相同的效果和相对较高的性价比,因此受到患者的青睐。-物的价格会随着汇率的波动而不断变化,这并不是一成不变的。在本研究中,普纳替尼/帕纳替尼的起始剂量为45mg/d,符合减少要求的患者可以接

受30mg/d或15mg/d。主要研究终点是AP-CMLL,BP-CML或PH+ALL患者,CP-CML患者在CML和MAHR之间连续六个月。二级终点包括主要分子反应(MMR)、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全。

美国阿瑞雅德制-公司(ARIAD)生产的白血病-物普纳替尼于2012年获得美国FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病的效果更好,除效果外,患者对普纳替尼的价格也非常关注。普纳替尼/帕纳替尼是三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)。

2012年12月14日,美国FDA特许经过快速批准上市销售的普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(PH+)的急性淋巴细胞白血病(ABCR-ABLL),也可用于抗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或CML或ALL的不耐受。

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