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然后进入葯物质的临床研究阶段。 新葯的临床研究分为1、2、3、4、期临床,这4期临床研究不展开。 总之,只要知道这个临床面对的是患者的病床,就在这个阶段已经在给患者试用葯了。 我记得这期间,,说了这么久的新-研发过程,其实我想告诉大家的就是一款新-的研发投入是巨大的,时间上短则几年,长则十几年,花费几亿甚至十几亿美元都是很正常的,而且这些付出还不一定能够换来一般终的研发成功,所以大家在说原版-的价格贵的时候,也要了解原版-的生产制作过程,价格用天价来形容是一点都不过分吧,现在由于生活成本加高,生活压力很大,所以很多人是吃不起原研-的,这个也是印度版的能在国内畅销的主要原因。
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印度-产业这种“劫富济贫”的方法一方面获得了一般民众认可的同时,另一方面却极大的损害了原研-厂家的利益,不少-企对印度-企业提起了诉讼。由此,西方国家与印度制-企业间的博弈从未停止。
影片中的格列宁(其实就是格列卫)便是印度-发展的典型例子,它由印度制-巨头NATCO公司生产,其成分、含量、效果与诺华公司生产的如出一辙。
韩国白血病协会曾对比监测,发现两种-物-姓相似度为99%,凭其卓越-效和低廉价格,印度格列卫在发展中国家销量巨大,招致诺华公司屡次出招对此进行封杀。
早在2006年,诺华公司企图在印度申请关于格列卫的知识产权保护,遭到印度专利局驳回。
其理由是2005年生效的新版专利法,仅对1995年以后发明的新-、或经改进后能大幅度提高疗效的-物提供专利保护,而不支持原有-物混合或衍生-物专利。格列卫是1995年以前的发明,且后来仅是做了处方改进,因此不属于专利保护的范畴</b>。
2009年,诺华公司的申诉以.高法院宣称此-物不符合创新和独创两项标准为由,被再次驳回。四年之后,诺华公司再度起诉印度法院,但被.高法院驳回。自此,诺华公司的三次起诉均以失败告终。
从上述可以看出印度的-,-效同原研-没什么区别,同时又价格便宜。因些我们的患者可以放心的购买印度-
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