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Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，2021年9月被FDA加速批准用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类-物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，商品名为Exkivity，成为 FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。

此外，值得一提的是，强生的EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw）于今年5月被FDA批准用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

2021年7月，Mobocertinib在国内报产，随后被纳入优先审评，拟定适应症为：既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

??TAK-788是一种研究性口服EGFR/HER2抑制剂，用于治疗EGFR/HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC），包括NSCLC EGFR第20外显子插入突变（Exon 20 Insertions）的患者。

Mobocertinib（TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制-的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021 年9 月15 日，美国FDA 加速批准Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者。

EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

中国-品审评中心(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期试验结果的报批。

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