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然后进入葯物质的临床研究阶段。 新葯的临床研究分为1、2、3、4、期临床,这4期临床研究不展开。 总之,只要知道这个临床面对的是患者的病床,就在这个阶段已经在给患者试用葯了。 我记得这期间,,说了这么久的新-研发过程,其实我想告诉大家的就是一款新-的研发投入是巨大的,时间上短则几年,长则十几年,花费几亿甚至十几亿美元都是很正常的,而且这些付出还不一定能够换来一般终的研发成功,所以大家在说原版-的价格贵的时候,也要了解原版-的生产制作过程,价格用天价来形容是一点都不过分吧,现在由于生活成本加高,生活压力很大,所以很多人是吃不起原研-的,这个也是印度版的能在国内畅销的主要原因。
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尤其是在全球-领域,排名前 15 的-企业,印度便有 5 家。而在印度国内,-也占了 70% 的市场,专利-只占 9%。
之所以造成印度如此这般的医-格局,主要在于该国特殊的专利制度。1970 年以前,印度的外资企业雄厚,本土企业的发展受到严重限制。因此,印度政府重新修订了专利法,把-物专利分成产品专利和方法专利,且只保护方法专利。
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