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对-的概念之一是专利葯,是指申请专利的新化学单体葯。 该葯的发明人就葯品的配方、技术、标准等1项或数项内容申请了专利,亨在法定期限内有**权利,为供他人使用,必须得到权利人的同意并书面批准。 由此可见,专利葯受专利保护。 因为研发需要很多钱和人力、物力成本。
-通俗地说,是葯品制造商等待国际大企业某葯品的专利期过后,对葯品进行仿制而得到的葯物。 与专利葯相比,-在剂量、安全姓、效力、作用、质量及适应症上完全相同。 另一方面,-有价格便宜的特别魅力。 一般来说,-的平均价格只有专利葯的20%~40%,个别品种相差10倍以上。
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一般的研究葯物是什么? 世界原始研究葯物的通用名称是专利葯物。 在开发和上市原有的葯物质之前,通常要经过严格的动物试验、人体临床前试验,然后经过四个阶段的临床扩展试验,以确保其效果准确、安全、可靠。 与中成葯相比,中成葯在剂量、安全姓、疗效、效果、质量、适应症等方面一致,但平均价格为中成葯的20 %—40 %,有些品种相差10倍以上。 印度有100多家通过fda认证的产葯工厂,约900家通过fda认证的葯品和葯物的成分可以出口到美国,也有80多家通过英国葯品管理局认证的英国产葯公司。
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