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在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中，EGFR外显子20插入突变（ex20ins）患者的中位无进展生存期(PFS)仅有2.86个月，中位总生存期（OS）仅有7.45个月，而其它EGFR突变亚型则是10.45个月和25.49个月。相比之下，EGFR ex20ins的生存数据甚至不到三分之一。

非小细胞肺癌-物定义与分类

非小细胞肺癌的-物治疗包括化疗、分子靶向治疗以及免疫治疗，伴随致癌驱动基因的相继确定，众多研究表明靶向治疗-物可极大地改善和延长携带相应驱动基因的非小细胞肺癌患者的预后和生存。近年来，免疫检查点抑制剂已经证实可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，中国首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗被获批用于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者。

研究进展和历史

Mobocertinib

2019年，FDA授予Mobocertinib（莫博替尼，EXKIVITY?，TAK-788）孤儿-认定，用于治疗HER2突变或EGFR突变，包括外显子20插入突变的肺癌。

2020年4月27日，获得了FDA的突破性治疗认证。

2021 年9 月15 日，FDA 加速批准上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Mobocertinib是武田（Takeda）制-的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，成为EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的第一款口服-，在美国和中国均授予突破性治疗认证。

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