莫博替尼在国内代购一盒价格多少钱?自己不出国能买到买莫博替尼吗?
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莫博替尼是**的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。莫博替尼获得美国FDA 批准用于 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小**肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在铂类化疗后进展。
和双特异性抗体JNJ-6372不同的是,莫博替尼是**个也是**一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
2019年,FDA已授予莫博替尼孤儿-资格(ODD),用于**携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼突破性-物资格,用于**接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小**肺癌患者。
FDA 此次批准是基于 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。入组的114名经过铂类**的 EGFR Exon20 插入 +非小**肺癌患者接受莫博替尼的**。
在今年ASCO大会上公布的**结果显示,研究者评估莫博替尼**的整体缓解率为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。
**常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
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