阿昔替尼多少钱一盒;阿西替尼/阿昔替尼仿制版如何购买
来源:253986719 更新时间:2025-09-04 10:53 发布时间: 浏览:156 次
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2019年4月19日,美国FDA批准帕博利珠单抗(K-)与阿西替尼构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是首个PD-1抗体+靶向-物联合疗法获批肾癌一线治疗。
在一项正在进行的、随机的、开放标签的、III期KEYNOTE-426研究中,纳入了16个国家的129个地点(医院和癌症中心)的具有透明细胞组织学的初治晚期肾细胞癌的成人(≥18岁)。
该研究共纳入861例患者,进行随机分配(-),接受帕博利珠单抗(200 mg,每3周一次,静脉注射,持续35个周期)联合阿西替尼(5 mg,口服,每天2次)(n=432),或舒尼替尼单-(50 mg,口服,每天1次)治疗(n=429)。研究的主要终点是意向治疗人群的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)。
研究数据显示:中位随访时间为30.6个月(IQR为27.2~34.2);就总生存率而言,帕博利珠单抗+阿西替尼较舒尼替尼有持续的临床益处。(帕博利珠单抗+阿西替尼VS舒尼替尼的中位生存期为未达到(NR)VS 35·7个月(95%,置信区间:33.3个月~未达到);危险比(HR)为0.68(95%,置信区间:0.55~0.85,p=0·0003);中位无进展生存期(PFS)为15.4个月VS 11.1个月(HR为0·71置信区间:0.60~0.84,p<0·0001
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