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国内该怎么购买奥贝胆酸仿制版?奥贝胆酸今年出售价格是多少

来源:253986719 更新时间:2025-08-28 04:31 发布时间:  浏览:156

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奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单-疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新-奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)与安慰剂治疗(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点(≥1级),具有统计学意义,没有NASH恶化(与安慰剂相比,p = 0.0002)。试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的-物。目前,NASH导致的纤维化的研究领域中,奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研-物。

国内该怎么购买奥贝胆酸?

奥贝胆酸(obeticholic acid)目前还未在国内上市,

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