如今印度版色瑞替尼价格是多少钱？色瑞替尼国内的购买方式

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色瑞替尼印度版零售价格大概多少钱？国内哪里能买到原料？代购渠道

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色瑞替尼用于一线治疗ALK非小细胞肺癌，-效如何？参考临床试验

今年2017年，FDA又批了一款ALK靶点用-：色瑞替尼ZYKADIA，色瑞替尼其实并不陌生，早在2014年就已批准上市，不过当时是作为克唑替尼的替补出场，主要用于克唑替尼耐-后使用，与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼，都是作为二线用-。但色瑞替尼今年FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用-，那就是与克唑替尼一样了，既然FDA批准色瑞替尼作为一线用-，色瑞替尼受关注程度越来越高，那色瑞替尼疗效如何呢？

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2、ALK融合

ALK融合基因发现于2007年，后续一系列对应的靶向物相继出现，目前ALK的靶向物也有3代了。最常见于ALK基因的20号外显子与EML4发生融合，其他的融合伴侣基因还有KIF5B、TFG和KLC1等，目前发现有27种融合形式，因此检测时需确保这些融合位点都做了详细的覆盖，避免漏检。ALK在非小细胞肺癌

的突变频率为2-7%，年轻非吸烟的患者较易出现该基因突变。ALK基因的检测方法有FISH、免疫组化（IHC）、测序等。一般而言是与其他驱动基因互相排斥。

ALK突变的第一代靶向物是克唑替尼，2011年获批上市，克唑替尼具有ALK、ROS1和C-MET三个靶点。存在ALK突变的患者使用克唑替尼的中位PFS约为9.7个月。克唑替尼耐后可以使用第二代ALK抑制剂，主要有色瑞替尼（LDK378）、艾乐替尼（CH5424802）、Brigatinib（AP26113）和X-396，其中色瑞替尼和艾乐替尼已经获批上市。

3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者，通常与 EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。2014年4月29日，FDA批准了抗癌-Ceritinib(色瑞替尼)，用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以-的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单-化疗）。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗（包括铂类双-化疗）和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中，中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。

研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现，相较化疗组，色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善（5.4个月vs1.6个月；风险比0.49；P<0.0001）。

其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似，均为11%。色瑞替尼组（较化疗）最常见的3-4级不良事件为：谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高，三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间，色瑞替尼组和化疗组中分别有15例（13%）和 5例（4%）的患者死亡。其中，疾病进展所致死亡占87%，因不良事件所致死亡占13%（脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例，均占7%）。研究人员认为，这些死亡均与治疗无关。化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。很多患者可能会问，哪里可以获取到真正放心的正品原研色瑞替尼？

得出的结论是：服用80毫克每组效果好。

AZD9291强力抑制EGFR的磷酸化作用，通过磷酸化作用才能激活突变并且抵抗离体细胞系，对应于野生型EGFR细胞系作用很小。AZD9291使得肿瘤“具有深远意义的后退”，在激活的细胞系中观察到了178%的生长抑制，在抗性突变的模型（两次突变）的模型中的生长抑制为119%。

约10%～15%的患有最常见的肺癌（非小细胞肺癌，NSCLC）病人的生长因子EGFR基因发生突变。NSCLCs的EGFR突变大部分被称之为激活型突变，这种突变对EGFR抑制剂-物埃罗替尼和吉非替尼有反应。然而，大部分这种类型的癌症患者，使用这些-物在9到11个月的时候便会产生抗性。之所以出现这种情况，多数情况下是因为癌细胞发生了第二次突变，通常被称之为抗性突变。

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