厄达替尼国内需要多少钱能买到;仿制厄达替尼价格

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Erdenib Balversa(erdafitinib)的指示【中文名】厄达替尼【通用名】Erdafitinib【商品名】Balversa[制造商]让桑生物技术公司

【美国上市日期】2019年4月12日Balversa(erdafitinib)是一种每天口服一次的泛素成纤维细胞生长因子受体，可以阻断成纤维细胞生长因子受体的活性。用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其基因与FGFR2或FGFR3发生基因突变或融合。

在II期研究中，32%接受Balversa治疗的患者完全或完全缩小了肿瘤，其中2%完全消退，平均反应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。“Balversa代表了针对转移性膀胱癌患者中易感FGFR基因变化的首个个性化治疗。

"Balversa(erdafitinib)是该类别中第一个进入美国市场的-物，被强生公司称为未来的重磅炸弹，年销售额预计超过10亿美元。【适应症】Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者需要满足以下条件:。

(FGFR3或FGFR2基因存在突变，以及(2)在至少一个先前的铂化疗方案正在进行中或化疗后12个月内，包括新的辅助或辅助铂化疗方案。[用法用量](1)在开始Balversa治疗前，确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

(2)推荐初测:每天一次，8mg/次/天，如果达标，则增加到9mg/次/天。将在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平。如果血磷水平< 5.5mg/dL且无眼科疾病或2级以上不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。

(3)无论有无食物均可吞服。[剂型规格]片剂:3毫克、4毫克和5毫克Balversa的禁忌症:无。欧德宁(Balversa)的注意事项:(1)眼部疾病:Balversa可引起浆液性中心性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。

在治疗的前四个月，每个月做一次眼部检查，之后每三个月做一次，出现视觉症状时随时做一次眼部检查。当CSR/RPED发生时，Balversa被暂停，如果没有缓解或严重程度在四周内达到4级，则永久停用。

(2)高磷血症:血磷水平的升高是由Balversa的-效学引起的。监测血磷水平，根据需要调整治疗剂量。(3)胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。[常见不良反应]

最常见的不良反应(≥20%，包括实验室指标异常)为血磷升高、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干、指甲脱皮、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钠减少、食欲减少、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转移酶升高、镁减少、干眼、脱发和脱发。

疟疾会导致眼疾。25%的患者有浆液性中心性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离导致视野缺损。至少40%的患者报告的最常见的不良反应是血磷升高、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高、腹泻、口干、指甲脱皮、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和低钠。

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