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怎么购买仿制版来那度胺 第二个国产-获批上市,用于治疗多发性骨髓瘤

来源:253986719 更新时间:2025-08-17 07:56 发布时间:  浏览:76

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日前,正大天晴历时7年研发的来那度胺胶囊(商品名:安显)正式获国家-监局批准,用于治疗多发性骨髓瘤。

该-获批适应症与原研-一致,即与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

研究显示,安显在多种介质中溶出行为与原研制剂一致,产品质量一致。安显上市后,正大天晴将广泛开展上市后临床研究等工作,提高来那度胺的用-可及性,降低患者用-负担。

来那度胺国内的首款-是2017年11月获批的立生(双鹭-业)。安显作为来那度胺的第二个国内-,后续表现令人期待。另有多家国内-企的来那度胺-审批也在推进中。

关于来那度胺

来那度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用-物。

在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同作用,能抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。作为目前国际和国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的常用-物,来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用-,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线、二线治疗、复发难治关键治疗-物。

来那度胺的原研-为新基公司的瑞复美(Revlimid),自2005年12月获美国FDA批准上市以来,多年来一直是新基的核心产品,在2018年全球-物销售额榜单上位列第三。

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