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吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）选择性非核苷类逆转录酶抑制剂，口服生物利用度高，半衰期长，临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗，临床疗效较为确切。富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI)，可与其他抗逆转录病毒-物联用治疗HIV 1感染。上述产品在相关治疗领域均为一线常用治疗-物。

　　总局此次批准的齐鲁制-（海南）有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医-有限公司生产的依非韦伦片以及成都倍特-业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的-品，与原研-的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料-的上市，实现了从原料-到制剂的国产化。

　　2016年初开始，总局对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新-以及临床急需等-品实行优先审评审批。截至2016年12月底，已公布了12批-物优先审评审批目录，涉及191个注册申请。后续，总局将继续加大对具有明显临床价值、治疗艾滋病等重大疾病-物研发申报的支持力度，鼓励-品创新、提升-品质量，提高广大患者用-的安全性和可及性。

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