索托拉西布怎么购买比较真实可靠 今年索托拉西布仿制版价格出炉！

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在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中，研究人员着手于研究索托拉西布（sotorasib）在 KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为：患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌，并且之前接受过一次或多次系统治疗的患者，或者是对现有疗法不耐受/不符合要求的患者。

试验分为两个阶段。在剂量递增和扩展的第一阶段，12名患者接受该-物，直到疾病进展或研究结束。该试验的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括-代动力学、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）以及疾病稳定持续时间。

021年05月28日，安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿-地位。

　　索托拉西布(sotorasib)是一款高选择性的、不可逆转的KRAS G12C突变抑制剂。临床前试验结果发现索托拉西布(sotorasib)通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化,从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。

　　索托拉西布(sotorasib)是Amgen公司针对KRAS G12C的新创-物。2019年世界肺癌大会(WCLC)报告了首个KRAS G12C靶点抑制剂索托拉西布的Ⅰ期临床研究结果,扩展入组了34例NSCLC患者,在23例有可评价患者中客观缓解率(ORR)为48%、疾病控制率(DCR)为96%。而在960 mg治疗组13例中ORR为54%、DCR为100%。3级及以上治疗相关不良反应发生率为8.8% ,耐受良好。

　　研究人员还发现索托拉西布(sotorasib)-物能够诱发促炎的肿瘤微环境,动物实验显示靶向抑制G12C能够与免疫检查点-物具有协同抗肿瘤活性。从而为该靶向-物与免疫抑制剂联合治疗提供了临床前实验数据。

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