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【适应症】
2018年7月,爱博新?IBRANCE?(哌柏西利,palbociclib)获得中国国家-品监督管理局批准上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
【医保情况】未进医保
【最新资讯】
2019年04月,美国FDA批准一项补充新-申请(sNDA),扩大靶向抗癌-Ibrance(爱博新?,palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。
在美国,Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:
(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;
(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。
【用法用量】
应由具抗癌-物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
推荐剂量
哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停-7天(3/1给-方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服-。具体请参见来曲唑批准的说明书。
给-方法
口服。应与食物同服,最好随餐服-以确保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服-。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服-。
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