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2021年7月21日,维纳妥拉(venetoclax)联合阿扎胞苷获得美国FDA突破性疗法认定,用于一线治疗中/高/极高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。这是维纳妥拉获得的第6个突破性疗法认定,之前获得的突破性疗法认定一个用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗急性髓性白血病AML.
维纳妥拉(Venetoclax),又被称为维奈妥拉、维奈克拉,是一款口服BCL-2抑制剂,能够选择性地靶向结合BCL-2并抑制其活性,从而恢复肿瘤细胞凋亡的过程。细胞凋亡(apoptosis)是导致肿瘤细胞死亡的一种方式,然而一些血液癌症和实体瘤细胞会高度表达BCL-2蛋白,抑制细胞凋亡的发生。目前,维纳妥拉已在全球80多个国家/地区上市,被美国FDA批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML)。在国内,维纳妥拉已经被批准用于急性髓系白血病。如有需要,请咨询普哈易购客服微信babe537,我们将竭诚为您服务!
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唯可来(维奈克拉片)作为中国AML靶向治疗时代的里程碑-物,主动二次降价,谋求进入新一轮医保目录的态度极为坚决。这一行动让各方颇感意外,但对于AML有所了解的人来说,这一行动势在必然。而-企主动降价,主要目的就是希望尽快进入医保目录,服务更多有需求的患者。
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐-性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。在美国,venetoclax之前已获FDA授予5个突破性疗法认定(BTD),一个用于一线治疗CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗急性髓性白血病(AML)
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