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Mobocertinib（TAK-788)

商品名：Exkivity

中文名：莫博替尼

规格：40mg

适应症：EGFR 20外显子插入突变肺癌

厂家：武田

mobocertinib是一种新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变。mobocertinib NDA是基于一项国际多中心1/2期临床研究（NCT02716116）的结果。该研究旨在评估口服mobocertinib（160mg，每日一次。）在包括携带EGFRex20ins突变在内的NSCLC患者中的安全性、-代动力学及疗效。

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今年1月，在第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议公布的结果表明，在既往接受过含铂化疗的EGFRex20ins突变NSCLC患者中，mobocertinib显示了具有临床意义的缓解：独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为28%、中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，疾病控制率（DCR）为78%。

今年5月公布的最新数据显示，经过一年多（中位数：14.2个月）的随访，mobocertinib继续显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期（OS）为24个月，1年生存率达70%，在各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了治疗反应。该研究中，观察到的安全性概况是可控的，并且与先前的结果一致。