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最新消息，2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance联合氟维司群方案，用于既往内分泌治疗失败的、不考虑绝经状态的(包括绝经前、围绝经期、或绝经后)、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。此次获批是基于一项名为 PALOMA-3的临床研究结果显示，对于上述患者人群，Ibrance联合氟维司群相比单用氟维司群，可显著延长无进展生存时间6.6个月(11.2个月vs 4.6个月)，降低进展风险54%

Ibrance是辉瑞(Pfizer)研发的一款以细胞周期素依赖激酶4/6(CDK 4/6)为靶点的口服靶向-——CDK 4/6抑制剂。CDK 4/6作为细胞分裂周期的重要调控因子，可促发细胞周期循环，促进细胞分裂增殖。作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂，Ibrance通过抑制CDK4/6使肿瘤细胞周期停滞从而抑制肿瘤。

此前美国FDA于2015年2月率先加速批准Ibrance联合来曲唑方案，作为绝经后的HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗方案。后续于2016年11月Ibrance在欧洲获批上市。

克唑替尼：肺癌扩大适应症

2016年3月11日，美国FDA批准Xalkori用于治疗ROS1突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。此次获批是基于一项入组50例ROS1阳性患者的单组研究数据，结果显示Xalkori治疗的肿瘤缓解率(肿瘤完全或部分缩小)为66%，缓解持续时间长达18.3个月。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)

Xalkori是辉瑞(Pfizer)研发的一种多靶点激酶抑制剂，作用靶点包括ALK、ROS1、MET等。这些靶点变异是促发肺癌的驱动因子，Xalkori通过抑制这些肺癌驱动因子达到治疗肺癌效果。

此前在2011年8月，Xalkori率先获美国FDA批准用于治疗ALK突变阳性NSCLC，该适应症后续也在欧洲、中国等亚洲国家获得批准。

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