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培米替尼的批准是基于临床试验(十年老店印度海外代购微信:yddg237)。结果表明，在107例FGFR2融合/重排患者中，所有患者都对**有反应，其中培米替尼单-**总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率为82%。平均缓解时间为9.1个月。63%的患者在6个月或更长时间内得到缓解，18%的患者在12个月或更长时间内得到缓解。上述数据显示，82%的患者控制了FGFR2融合/重排胆管癌的二线**，33%的患者显著减少或改善了肿瘤。

培米替尼是一种靶向FGFR1.2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nm。培米替尼还在体外抑制FGFR4的浓度，比抑制FGFR1.2和3的浓度高100倍左右。Pemigatinib通过**FGFR的扩展和融合，抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导，降低**活力。FGFR信号可以支持恶性**的增殖和存活。培米替尼在人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，包括表达患者胆管癌异种移植模型的致癌FGFR2-Transfor-2beta同源物(TRA2b)融合蛋白。

近日，美国食品**监督管理局(FDA)加快批准了Pemazyre(Pemigatinib译名:培米替尼)口服片，用于**晚期胆管癌成年患者。这是世界上**种胆管癌靶向**。值得注意的是，在数据截止日期，整体生存期(OS)尚未达到，但培米替尼的中位生存期(OS)为21.1个月。研究表明，过去接受二三线**的患者平均生存时间为6-7个月，这意味着接受二线**的培米替尼已经将患者的生存时间完全延长了三倍多！

2018年9月，Incyte在美国食品与-物管理局(FDA)的支持下，和从事肿瘤基因检测的医-公司签订协议，共同开发培米替尼**胆管癌，促使-管局尽快批准上市、生产销售和商业化.2018年12月，此外，Incyte公司与中国苏州的信达生物制-有限公司签订了战略合作协议，(十年老店印度海外代购微信:yddg237)合作开发了3种已进入临床试验的抗肿瘤候选-物，包括培米替尼，在中国大陆、香港、信达生物制-公司将拥有培米替尼和另外两种候选-物。培米替尼是一种具有口服活性的成纤维**生长因子受体(FGFR)受体(FGFR)在中国澳门和香港的开发和商业化权利。

批准培米替尼基于临床实验。在107例FGFR2融合/重排患者中，所有患者都对**有反应，培米替尼单-**后总缓解率为36%，包括2.8%完全缓解和33%部分缓解。该病控制率82%。减轻期平均为9.1个月。63%的病人在6个月或以上缓解期得到缓解，18%的病人在12个月或以上维持缓解。上述资料显示，在FGFR2融合/重排胆管癌二线**中，82%的患者肿瘤得到了控制，33%的患者肿瘤明显缩小或改善。