首仿|孟加拉珠峰制-发布Tucaxen(Tucatinib)图卡替尼价格 怎
来源:yddg237 更新时间:2025-05-15 07:18 发布时间: 浏览:59 次
妥卡替尼/图卡替尼 (Tucatinib)是一(十年老店印度海外代购微信:yddg237)种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。
2021年07月08日,孟加拉珠峰制-(Everest Pharma)发布了妥卡替尼(Tucatinib)的仿制通用版Tucaxen 。
Tucaxen(Tucatinib)图卡替尼,此次推出的-剂规格为150mg×30片剂,预期售价为原研Tukysa(tucatinib)妥卡替尼的50%左右。
Tukysa(tucatinib)妥卡替尼已经在美国,欧盟,澳大利亚被监管当局批准用于,联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
生存期显著延长!图卡替尼给转移性乳腺癌带来新希望!
此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据,结果表明,在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中,经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,曲妥替尼三联体可使死亡风险降低34%。该数据最初是在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表。
曲妥替尼三联-物组合的中位总生存期(OS)为21.9个月,而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期(OS)为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%,45%和27%。
值得注意的是,HER2阳性转移性乳腺癌患者中有一半以上在确诊时已扩散到大脑,图卡替尼具有很好的入脑活性,三联-物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52%。
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